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协会组织召开医疗器械注册人制度企业座谈会
浏览次数日期?:?2019-07-31

718日,365如何滚球_365滚球大小分_bet365滚球盘什么意思与上海市浦东新区市场监督管理局联合上海张江医疗器械产业发展有限公司在张江医疗器械产业基地召开医疗器械注册人制度企业座谈会。上海张江医疗器械产业发展有限公司副总经理杨远方、上海市浦东新区市场监督管理局医疗器械处朱晓文、365如何滚球_365滚球大小分_bet365滚球盘什么意思秘书处负责人刘贤立出席会议。会议由365如何滚球_365滚球大小分_bet365滚球盘什么意思秘书处负责人刘贤立主持,来自14家企业的30余名管理者代表和质量部门相关人员参加座谈会。

会上,上海张江医疗器械产业发展有限公司副总经理杨远方介绍了张江医疗器械产业基地发展现状及未来的规划,并表示对医疗器械注册人制度的支持;上海市浦东新区市场监督管理局医疗器械处朱晓文老师对浦东新区医疗器械注册人制度目前开展的情况进行了介绍,并说明开展医疗器械注册人制度企业调研和现场评估工作的目的。朱晓文指出,为了帮助研发企业深入理解医疗器械注册人制度试点工作,指导企业建立完善的质量管理体系,浦东新区市场监督管理局医疗器械处委托协会开展医疗器械研发企业调研和现场评估的工作,希望通过调研及实地评估帮助企业查找自身不足,进一步完善企业质量管理体系建设。与会医疗器械企业代表逐一介绍了自身对于医疗器械注册人制度的理解以及在质量管理体系方面的建设情况,并就实际操作中的经验和问题进行了分享和探讨,朱晓文老师对于各企业提出的问题进行了详细的解答。

本次座谈会,增强了医疗器械研发企业对于体系建设的意识,也落实了监管部门“提前介入,跨前服务”的方式,有助于医疗器械注册人制度试点工作的深化。下一步,协会将在浦东新区市场监督管理局的指导下深入开展服务工作,不断提升浦东医疗器械企业的全生命周期的建设和管理。